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上海普通型传递窗 上海魁利供

上传时间:2025-04-02 浏览次数:
文章摘要:自2010版GMP(良好生产规范)标准实施以来,制药行业对灭菌流程的要求愈发严格,特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与王小姐0技术在处理不耐高温物料时的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为低温灭菌技术的杰

自2010版GMP(良好生产规范)标准实施以来,制药行业对灭菌流程的要求愈发严格,特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与王小姐0技术在处理不耐高温物料时的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为低温灭菌技术的杰出**,为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程,确保了高效且彻底的灭菌效果,还实现了灭菌后的无残留,完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性,打破了不同洁净级别之间的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,这项技术在国内制药行业迅速推广,成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核,其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战,如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战,魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换,有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端,为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。传递窗可配置报警系统,异常情况即时提醒。上海普通型传递窗

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VHP王小姐2的重点亮点在于其内置的汽化过氧化氢(VHP)发生器,这一设计巧妙利用了过氧化氢气体在常温条件下展现出的飞跃杀菌能力。相较于液态形态,气体状态的过氧化氢能更深入地破坏微生物孢子,其灭菌效果尤为明显。VHP通过分解过程释放出游离的氢氧基,这些高度活性的基团能够精细地攻击微生物的细胞结构,包括脂类、蛋白质及DNA,从而实现各方面的且深入的灭菌效果。专为隔离室、隔离器及传递舱等关键密闭环境打造的VHP王小姐2,不仅体现了其在专业领域的高度专业性,更彰显了在维护无菌环境方面的飞跃效率。通过将汽化过氧化氢发生器直接整合进传递窗结构中,该设备能够即时为传递窗内部空间提供高浓度的过氧化氢气体,确保在物料传递过程中,其外表面得到彻底的清洁与去污处理。这一设计有效防止了从非洁净或低级别洁净区域向A、B级关键洁净区域引入污染物的风险。VHP王小姐2的王小姐3,覆盖了无菌生产流程中的多个关键环节。无论是向A、B级关键区域传递的包装材料外包装、精密仪器、原辅料外包装、生产配件,还是环境监测器材等清洁、干燥物品,都能通过该设备进行高效的灭菌处理。松江区传递窗采购传递窗门体轻盈,操作简便,节省人力。

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传递窗,作为一款专为洁净区与非洁净区之间物品传递设计的高效设备,扮演着减少洁净室污染风险的重要角色。它通过安全、快速的传递方式,有效降低了洁净室的开门频次,从而明显减少了潜在的污染源。在传递窗的多样化分类中,电子连锁传递窗与机械连锁传递窗是两种为常见的类型,而自净式传递窗则以其独特的自清洁能力,为洁净室环境提供了更为严格的保护屏障。根据工作原理的不同,传递窗还可以进一步细分为风淋式传递窗和普通传递窗。机械连锁传递窗通过内部的精密机械结构,实现了两扇门之间的互锁功能。当一扇门处于开启状态时,另一扇门会自动锁定,确保了两扇门不会同时被打开,从而保证了传递过程的安全性和稳定性。除了机械连锁方式外,传递窗还采用了先进的电子技术来实现更为智能化的联锁控制。通过集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等设备的精密配合,传递窗不仅提高了设备的可靠性和便捷性,还为操作人员带来了更加直观、友好的操作体验。这种智能化的设计,使得传递窗在洁净室环境中发挥着更加重要的作用。

传递窗的管理必须严格遵循与其相连的较高级别洁净区域的标准。例如,连接喷码间与灌装间的传递窗,其管理标准需与灌装间保持一致,确保高标准运行。在下班后,洁净区域的操作者需负责传递窗内部的彻底清洁工作,并开启紫外灭菌灯30分钟,以确保其维持无菌状态。关于物料的进出管理,有以下关键原则:首先,物料进出洁净区域时,必须与人员通道明确分隔,通过特用的车间物料通道进行。在物料进入时,原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理,随后通过传递窗安全送达至车间原辅料暂存间。同样,内包材料在外暂存间拆除外包装后,也应通过传递窗送入内包间。在此过程中,车间综合员需与配制、内包装工序负责人完成物料交接手续。在传递物料时,传递窗的使用必须遵循“一开一闭”的严格原则,即内外门不能同时开启。正确的操作流程是:先打开外门,放入物料后迅速关门;再打开内门,取出物料后再次关门,如此循环操作。当需要将洁净区域内的物料送出时,应先将物料运送至指定的物料中间站,然后按照物料进入时的相反流程移出洁净区域。模块化传递窗,易于安装维护,降低成本。

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关于传递窗的清洁与消毒频次,我们制定了一项规定:每日生产作业开始之前及结束后,必须对洁净操作区域进行一次各方面的的清洁与消毒作业,以此维护操作环境的洁净度和安全性。执行此任务时,我们采用一系列清洁用品,包括但不限于纯化水、注射用水,以及多样化的消毒剂,例如0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜灭芬(又名消毒宁)等。为了增强消毒效果并防止细菌对消毒剂产生耐药性,我们规定每半个月更换一次消毒剂的种类。清洁与消毒的具体操作流程如下:首先,将抹布在纯化水中浸湿并适度拧干,确保抹布保持适宜的湿润度。从高级别洁净区域一侧开始,对传递窗的内壁(涵盖送风口、回风口)、外边框以及门把手等关键部位进行细致的擦拭清洁。随后,将抹布在纯化水中彻底搓洗干净并再次拧干,然后将其浸泡在消毒液中至少3分钟,确保抹布充分吸收消毒液成分。将浸透消毒液的抹布再次拧干,对传递窗的上述部位进行二次擦拭,以达到各方面的消毒的目的。此外,对低级别洁净区域一侧的传递窗外侧门及其把手也执行相同的清洁与消毒流程,确保传递窗的整体清洁度和卫生标准。传递窗的开关门速度可调,适应不同使用场景的需求。松江区传递窗采购

传递窗采用透明材质,直观监控传递过程。上海普通型传递窗

魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,是对传统紫外消毒方式的一次重大革新,它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的灭菌处理。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效果,同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的王小姐1层流保护系统,能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障,有效阻断交叉污染的风险,从而确保物料在传递过程中的高纯净度,满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样,包括西门子可编程控制器(PLC)的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能(可选配)、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外,还特别配备了高效PAO检测口,便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造,既保证了设备的坚固耐用,又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性,有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。上海普通型传递窗

上海魁利生物技术有限公司
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